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  • GSK社 백신 공급중단에 따른 국가예방접종 실시기준 마련
  • 작성일2021-11-18
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GSK社 백신 공급중단에 따른 국가예방접종 실시기준 마련



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◇ 지에스케이사(GSK社)가 허가 관련 문서보완 등을 위해 자사 백신(9종)의 국내 출하정지

◇ 신규 1차 접종 시 GSK社 백신은 중단하고, 다른 제약사 백신으로 대체

◇ GSK社 백신으로 기접종자 중 추가접종이 필요한 경우 가급적 동일백신으로 접종, 동일백신 없는 경우 다른 제약사 백신 교차접종 가능


□ 질병관리청(청장 정은경)은 지에스케이사(GSK社)가 자체적으로 허가 관련 문서보완* 등을 위해 지난 10월 26일부터 자사 백신**(9종, 이 중 국가예방접종 백신 7종)의 국내 출하를 일시 중지함에 따라,



○ 국가예방접종사업의 차질 없는 수행을 위한 대체백신에 관한 실시기준을 마련하여 지자체 및 의료계에 안내하였다고 밝혔다(붙임1 참고).



* 국제공통기술문서 현행화 작업 중 발견한 문서기재 사항 오류 보완을 위해 식품의약품안전처에 잠정 국내출하정지 신청 → 변경허가를 받은 후에 공급 재개 예정

**



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?국가예방접종사업(NIP) 백신 (7종)

?다회접종백신(6종): 인판릭스아이피브이(DTaP-IPV, 기초 3회), 인판릭스아이피브이힙(DTaP-IPV/Hib, 기초 3회), 신플로릭스(PCV10, 4회), 서바릭스(HPV2, 2회) 프리오릭스(MMR, 2회), 하브릭스(HepA, 2회)

?1회 접종 백신(1종) : 부스트릭스(Tdap)

?국가예방접종사업(NIP) 외 백신 (2종)

?로타릭스(로타바이러스 백신, 2회), 멘비오(수막구균 백신, 최대 4회 접종)


○ 질병관리청은 현재 의료기관 등 접종현장에서 보유하고 있는 GSK社 백신에 대한 사용방침*을 지난 10월 28일에 전국 시군구 보건소 및 의료계에 안내한 바 있다.



* 신규 1차 접종 시에는 GSK社 백신을 사용하지 않고 다른 제약사 백신을 우선 접종하고, G